1、目的
對質量管理體系運行的文件、資料進行控制，確保相關場所能使用到有效版本文件、資料，防止使用失效或作廢的文件、資料。
2、適用范圍
適用于與質量管理體系運行有關的所有文件、資料，包括技術性文件、外來文件、資料。
3、職責
3.1總經理負責批準發布質量管理體系文件和其他重要質量文件。
3.2管理者代表負責審核質量管理體系文件和批準一般質量文件。
3.3綜合管理部負責管理文件、記錄資料的控制；技術研發產負責技術性文件的控制。
3.4各部門負責部門文件的編制及質量管理體系文件的使用、保管工作。
4、工作程序
4.1文件分類
本企業質量管理體系文件分為:
a）質量手冊
b）程序文件
c）管理文件（制度、規程、規范等）
d）質量記錄
4.2文件標識
質量手冊編號：
文件應注明版本號和修改狀態，版本號用英文A、B、C…表示,首版用A表示；修改狀態用數字1、2、3…表示，第一次編制用0表示。
4.3文件的編寫和批準
4.3.1質量方針、質量目標由總經理組織管理者代表編寫，并批準發布。
4.3.2質量手冊、程序文件由管理者代表組織職能部門編寫，并經總經理批準發布。
4.3.3管理文件、質量計劃由職能部門編寫，管理者代表批準發布，必要時經總經理批準；技術文件、管理文件等其他文件由職能部門按要求編寫，由部門主管批準發布。
4.3.4由綜合管理部編制《受控文件清單》對文件實施管理。
4.4文件管理
4.4.1質量管理體系文件的發放、回收、更改、作廢和銷毀等由綜合管理部負責，包括對外來文件的控制。技術文件相應由技術研發部負責。
4.4.2文件發放時填寫《文件發放/回收記錄》，接收人員簽收。
4.4.3文件更改時使用《文件更改通知單》，文件更改由原編制(部門)人員、批準(部門)人員提出，辦公室實施更改；文件更改采用換頁的方式，同時更改文件標識。文件經多次更改或文件需進行大幅度修改時，應更換版本。
4.4.4文件作廢時填寫《文件作廢/保留登記表》，由管理者代表批準。需保留的作廢文件由保留部門提出，經理者代表批準，文件上標注“作廢保留”標識。
4.4.5文件使用人員應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。調離工作崗位時，應將文件交回發放部門，辦理回收登記。當文件嚴重破損影響使用時，應辦理更換手續，交回破損文件；補發的新文件的分發號仍沿用原文件分發號，舊文件按作廢文件進行銷毀處理。
4.4.6外來文件包括國家法律法規、產品相關技術標準等，由相關部門收集、辦公室統一管理，建立在《外來文件清單》，表明其有效版本。外來文件的分發，由管理者代表批準后確定。
5、記錄
記錄作為文件的一種，由綜合管理部組織相關部門按控制要求編制記錄表格，并納入《記錄清單》予以控制。具體見記錄控制程序的規定。
6、相關程序：
《記錄控制程序》
7、相關記錄：
《受控文件清單》
《文件發放/回收記錄》
《外來文件清單》
《文件更改通知單》
《文件作廢/保留登記表》
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編制：xxx/20140525 審批：xxx/20140525
文件下載：
1、文件控制.doc
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